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个别仿制药数据重复?国家药监局药审中心回应:编辑错误导致

界面新闻  · 公众号  · 热门自媒体  · 2025-01-24 17:13
    

主要观点总结

针对媒体报道的仿制药一致性评价数据重复问题,国家药品监督管理局药品审评中心发布《更正声明》。声明中提到,该问题是由于编辑错误导致的,并已进行更正。此前,有网上消息称国家药监局仿制药一致性评价的多份生物有效性数据雷同。经核实,该问题出现在2019年和2021年公开相关产品信息时。国家药品监督管理局药品审评中心对此表示歉意,并承诺将加强公开信息的审核力度。

关键观点总结

关键观点1: 媒体报道的仿制药一致性评价数据重复问题

近日有网上消息称,国家药监局仿制药一致性评价的多份生物有效性数据雷同,引起了关注。这一问题涉及到药品的安全性和有效性。

关键观点2: 国家药品监督管理局药品审评中心的更正声明

国家药品监督管理局药品审评中心发布《更正声明》,承认存在数据重复问题,并指出是由于编辑错误导致的。该中心表示已经对错误信息进行更正,并承诺后续将加强公开信息的审核力度。

关键观点3: 公开产品信息的核实与道歉

国家药品监督管理局药品审评中心对公开产品信息的核实结果表示,问题出现在2019年和2021年公开相关产品信息时的编辑错误。该中心对此深表歉意,并承诺将采取措施避免类似问题再次发生。


文章预览

图片来源:界面图库 界面新闻记者 | 翟瑞民 针对媒体报道的个别仿制药一致性评价数据重复问题,2025年1月24日,国家药品监督管理局药品审评中心数据管理处发布《更正声明》称,系编辑错误导致,已经更正。 此前据第一财经报道,近日有网上消息称,国家药监局仿制药一致性评价多份生物有效性数据雷同引发关注。记者查询国家药监局药品审评中心网站,在搜索“瑞舒伐他汀钙片”以及“盐酸曲美他嗪片”时,发现确有两个仿制药生物等效性数据完全相同的情况。 《更正说明》称,近日,该中心收到有关媒体和企业反映,国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。 该中心立即对相关品种的数据进行了核实。“经核实,系在2019年和2021年公开相关产品信息时,由于编辑错误导致上述问题。我中心已第一时间在中心 ………………………………

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