君实PD-1在欧盟获批上市！一箭双雕拿下两项适应症

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9 月 24 日，君实生物宣布，其自主研发的抗 PD-1 单抗药物 特瑞普利单抗 （欧洲商品名： LOQTORZI ）于近日获得欧盟委员会（ EC ）批准用于治疗 两项适应症 ： 特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌（ NPC ）成人患者的一线治疗； 特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期 / 复发或转移性食管鳞癌（ ESCC ）成人患者的一线治疗 。 今年7月，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）发布积极审评意见，建议批准特瑞普利单抗用于以上两项适应症。此次获批适用于欧盟全部27个成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登，使得特瑞普利单抗成为 欧洲首个且唯一用于NPC治疗的药物 ，也是 欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性ESCC一线免疫治疗药物 。 本次EC对于NPC和ESCC适应症的批准分别基于JUPITER-02 ………………………………