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万孚喜讯,拿下国内首证!

IVD资讯  · 公众号  ·  · 2025-02-18 12:55
    

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来源: 万孚生物 近日, 万孚生物投资的赛维森科技“宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件”,正式获得国家药监局(NMPA)颁发的第三类医疗器械注册证(国械注准20253210380),这是宫颈细胞学领域首张“辅助诊断”三类证 * 。 直面痛点,创新引航 根据《2022中国卫生和健康统计年鉴》,中国注册病理医师仅有20,400名,而实际需求超过100,000名。 宫颈细胞学检查样本数量庞大,宫颈病变细胞隐匿于庞杂图像中,宛如“大海捞针”。 赛维森科技自主研发的“宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件”,以秒级速度定位异常细胞,标记可疑区域,让医生精力聚焦于关键决策。软件采用深度学习算法,符合《人工智能医疗器械注册审查指导原则》,基于深度学习技术的宫颈细胞学数字病理图像识别算法研究资料,证实其算法性能均能满足临床要求。通过AI辅 ………………………………

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