关于举办第七期“器审云课堂”线下辅导班的通知

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各有关单位： 为进一步提升医疗器械从业人员专业技术水平，促进医疗器械研发和注册行为的规范，助推医疗器械产业高质量发展，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心计划于2024年11月13日下午举办第七期 “器审云课堂” 线下辅导班。本期辅导班具体安排如下： 一、时间 2024年11月13日（周三）下午13:30-16:10 二、地点 器审中心咨询大厅 地址：北京经济技术开发区广德大街22号院一区1号楼一层咨询大厅 三、辅导对象 相关医疗器械生产企业研发和注册人员 四、课程安排 本期辅导课程安排如下： 时    间 课    程 辅导部门 13:30-14:30 电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则解读 审评二部 14:30-14:45 医用内窥镜产品及审评关注点介绍 审评二部 14:45-15:10 电子内窥镜同品种临床评价要求探讨及展望 临床与生物统计一部 15:10-16:10 线下辅导 审评二 ………………………………