主要观点总结
阿斯利康（AstraZeneca）的PD-L1靶向抗体Imfinzi（durvalumab）联合化疗获美国FDA批准，用于治疗可切除、早期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该方案包括手术前的新辅助化疗和手术后的辅助疗法。基于关键性AEGEAN试验的积极结果，此次批准主要适用于IIA-IIIB期非小细胞肺癌患者，无论其PD-L1表达量如何。Imfinzi的总体耐受性良好，其疗效和安全性在临床试验中得到了验证。
关键观点总结
关键观点1: Imfinzi联合化疗获美国FDA批准，用于可切除、早期非小细胞肺癌治疗。
这是基于AEGEAN试验的积极结果，该方案包括手术前的新辅助化疗和手术后的辅助疗法。
关键观点2: Imfinzi适用于IIA-IIIB期非小细胞肺癌患者，无论其PD-L1表达量如何。
该药物通过阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合，抑制肿瘤的免疫逃逸机制。
关键观点3: Imfinzi的安全性和耐受性良好。
在临床试验中，使用Imfinzi加新辅助化疗的患者未观察到新的安全信号。
关键观点4: Imfinzi已在多种癌症治疗中获得了批准。
除了肺癌，Imfinzi还获批用于广泛期小细胞肺癌、局部晚期或转移性胆道癌、不可切除的肝细胞癌等。
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▎药明 康德内容团队编辑 今日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布其重磅PD-L1靶向抗体 Imfinzi（durvalumab）联合化疗已获美国FDA批准用于治疗可切除、早期（IIA-IIIB）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者的肿瘤无已知的表皮生长因子受体（ EGFR ）突变或间变性淋巴瘤激酶（ ALK ）重排。 在该方案中，患者在手术前接受Imfinzi联合新辅助化疗治疗，并在手术后接受Imfinzi单药辅助疗法。之前的3期试验结果显示，接受基于Imfinzi方案治疗患者的 病理学完全缓解（pCR）率是对照组的4倍！ 据估计，全球每年有240万人被诊断出患有肺癌，其中NSCLC是最常见的肺癌类型，占80-85%。 NSCLC患者中，约有25-30%在确诊时能够接受手术治疗。然而，大多数这类肿瘤可切除的患者会出现复发，据统计约有36-46%的II期患者能存活五年。 IIIA期患者存活五年的概率降至24%，IIIB期患者存
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