主要观点总结
文章基于政策文本的分析，探讨了我国药品检查体系的变迁历程，并建议进一步完善药品检查员队伍管理办法，加快推进药品智慧检查体系建设，促进全过程风险管理理念贯穿药品检查工作，持续推进药品检查国际化进程，进一步提升检查效能，更好地保障人民群众用药安全。
关键观点总结
关键观点1: 药品检查体系的变迁历程
药品检查体系可分为初步探索期、快速发展期和提质增效期3个阶段，随着社会经济体制的变化、人民健康意识的提高、医药产业的飞速发展以及国际化进程的推进，国家对药品监管的要求不断提高，药品检查体系经历了从完善到再完善的演进历程。
关键观点2: 药品检查体系的构成
药品检查体系由制度、机构、人员三个维度构成，制度方面，药品检查规范逐步完善，内容逐渐进行数字化、国际化的创新转变，检查理念从结果监管转变为全过程监管；机构方面，职能和管理方式逐步完善，药品检查机构之间的协同合作愈发重要；人员方面，检查员队伍建设的重要性日益凸显，探索开展职业化专业化药品检查员队伍建设，出台相关政策旨在提供明确的法律地位保障。
关键观点3: 药品检查体系的优化建议
建议进一步完善药品检查员队伍管理办法，加快推进药品智慧检查体系建设，促进全过程风险管理理念贯穿药品检查工作，持续推进药品检查国际化进程，提升检查效能，保障人民群众用药安全。
文章预览
引用本文 范瑞雪，张婕颖，李军，严迪磊，茅宁莹＊ .基于政策文本的分析探讨我国药品检查体系的变迁[J].中国食品药品监管.2025.1（252）：74-85. 基于政策文本的分析探讨我国药品检查体系的变迁 Exploring the Changes in China's Drug Inspection System Based on Policy Text Analysis 范瑞雪 中国药科大学国际医药商学院 FAN Rui-xue School of International Pharmaceutical Business, China Pharmaceutical University 张婕颖 中国药科大学国际医药商学院 ZHANG Jie-ying School of International Pharmaceutical Business, China Pharmaceutical University 李军 中国药科大学国际医药商学院 LI Jun School of International Pharmaceutical Business, China Pharmaceutical University 严迪磊 澳门大学中华医药研究院，中药质量研究国家重点实验室 澳门大学药品监管科学研究中心 YAN Di-lei Institute of Chinese Medical Sciences, State Key Laboratory of Quality Research in Chines
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