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国外冲击BLA,国内46家企业入局,外泌体行业东风已至

医麦客  · 公众号  ·  · 2024-05-29 07:20
    

主要观点总结

本文主要介绍了外泌体研究的热度、应用领域、研究进展以及国内外相关企业和产业链的发展情况,同时提到了外泌体行业面临的挑战和解决方案。文中还提到了医麦客推出的《2023-2024外泌体行业发展白皮书》以及细胞与基因治疗领域的CGT法规汇编的领取方式。

关键观点总结

关键观点1: 外泌体研究热度持续高涨,应用领域广泛

近年来,外泌体的研究热度持续高涨,其在疾病诊断、疾病治疗和药物递送三大领域都有应用,并且研究方向逐渐多元化。

关键观点2: 外泌体产业链初具雏形,企业分布上下游

国内外泌体赛道已经有46家企业入局,这些企业分布在产业链的上中下游,且竞争格局已经初步形成。

关键观点3: 外泌体行业面临挑战和创新解决方案

外泌体行业面临一系列挑战,包括质异性、分离纯化技术、天然外泌体药代动力学检测等方面的问题。但是,通过创新解决方案,这些问题有望得到解决。

关键观点4: 白皮书和CGT法规汇编的推出

医麦客推出了《2023-2024外泌体行业发展白皮书》,而细胞与基因治疗领域的CGT法规汇编手册也提供了重要的参考和指导。这两份资料都是免费的,供业内人士参考学习。


文章预览

2024年5月29日 医麦客新闻 eMedClub News 近年来,外泌体的研究热度持续高涨,且研究方向逐渐多元化。其在疾病诊断、疾病治疗、药物递送三大方向均有应用,在疾病诊断方面,外泌体携带多种包含生物信息的物质,有助于早期肿瘤、传染疾病、心血管疾病的筛查;在疾病治疗方面,已有研究表明免疫细胞衍生外泌体可以实现抗肿瘤治疗,血小板衍生外泌体能够促进伤口愈合,干细胞衍生外泌体可以治疗帕金森……在递送方面,外泌体是一种非病毒手段,具有高生物相容性,是天然的“超级快递员”。 目前,已经有越来越多的研究进行了临床转化,更有候选产品已经冲击到3期临床阶段,如Capricor Therapeutics的CAP-1002,且该公司已经计划提交BLA;Direct Biologics的骨髓间充质干细胞分泌的外泌体ExoFlo也已经进入3期临床研究。距离打破市场空白或许只差“临 ………………………………

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