每周抗体药讯：20170529-20170604

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01 AMAG 治疗孕妇先兆子癫的 2b/3a 期临床试验已经正式开展 6 月 1 日，美国， AMAG 制药今日宣布该公司抗体药物 DIF （ digoxinimmune fab ）治疗孕妇重度先兆子癫的 2b/3a 期临床试验已经有第一位患者入组，该项试验旨在评价药物在治疗子癫过程中的有效性和安全性。若该项试验获得圆满预期， AMAG 相信 DIF 极有可能在 2020 年获得 FDA 的新药申请（ new drug application ）。 对于先兆子癫的研究发现，内源性洋地黄样因子（ endogenous digitalis-like factors ,EDLFs ）在孕妇的血液循环中一直保持一个较高水平，而高水平的因子与疾病的严重程度呈正相关。 DIF （ digoxin immune fab ）是一种多克隆抗体药物，能够有效结合此类因子，并降低其在血液中的水平，从而抑制其相关活性。 小编点评 ………………………………