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突发!美敦力再陷最严重级别召回!

医疗器械商业评论  · 公众号  ·  · 2024-09-08 17:45

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来源: 医疗器械创新网 近日, 美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告,宣布美敦力公司(纽约证券交易所股票代码:MDT)对其生产的McGrath Mac可视喉镜进行主动召回,召回级别为I级 ,原因是继续使用这些设备可能会带来严重健康风险甚至导致死亡。召回措施不仅涉及撤回设备,还包括在不移除设备的情况下,对其使用指南进行更新。 0 1 或引发爆炸,立即召回   McGrath Mac和Mac EMS视频喉镜是用于协助气管插管的医疗设备,具有光源和微型摄像机,可以帮助医护人员在喉镜检查时看到气管内部。 近期,由于 存在电池电量可能低于设计安全标准的问题,制造商美敦力公司已宣布召回相关设备 ,并对其他未召回设备的使用指南进行了更新。若设备电池电量低于预期水平,则会增加电池性能不稳定的风险,进而可能导致电池温度上升甚至有爆炸的隐 ………………………………

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