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消失的“测序反应通用试剂盒”,347款产品何去何从?

小桔灯网  · 公众号  ·  · 2024-06-20 19:59

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加入星球下资料, 加入通讯录扩人脉 ! 请 扫 上方二维码 👆 👆 指的是,在 5 月 10 日,国家药监局 最新发布的《体外诊断试剂分类目录》,未包含“测序反应通用试剂盒” 。 正好前段时间和朋友简单聊到过这个问题。 为什么把这个单独拎出来讨论? 业内朋友知道, “测序反应通用试剂盒”,并不是一个简单的 I 类试剂(此前); 在很多时候,它还承载了商业合作中的“更多功能”。 当该试剂盒在最新的分类目录“消失”, 这种“消失”,是暂时的,还是永久的 ,成为一个时代的产物 ? 以后会怎么管理? 既往已备案成功的试剂盒会作废吗? 最关键的,是否会影响到各企业的商业进程? “擦边球”式的打法就此终结了吗? 笔者能力和信息有限,本文只做简单梳理,不做任何推演。请读者朋友们自行评估事件影响。 01 消失的“测序反应通 ………………………………

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