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▎药明康德内容团队报道 6月13日，荣昌生物宣布， 靶向HER2的抗体偶联药物（ADC） 维迪西妥单抗治疗 HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者 的3期临床取得阳性结果，达到主要研究终点。 荣昌生物计划近期向中国国家药监局药品审评中心（CDE）递交上市申请。 针对该适应症，维迪西妥单抗此前已于2021年6月被CDE纳入突破性治疗品种。 维迪西妥单抗是荣昌生物研发的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），目前已有 胃癌、尿路上皮癌 两大适应症获批上市。今年5月，该产品联合特瑞普利单抗治疗肌层浸润性膀胱癌还被CDE纳入 突破性治疗品种 。 根据GLOBOCAN 2022数据，全球乳腺癌的年新发病例数达230万，死亡病例数达66万，为女性发病率最高的癌症。HER2阳性乳腺癌肝转移发生率大约为40%，如果不积极治疗，中位生存期仅为4~8个月，但目前尚缺乏特异性的治疗方
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