复宏汉霖CTLA-4单抗启动I/III期研究

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2月24日，全球临床试验收录网站显示，复宏汉霖启动了伊匹木单抗生物类似药HLX13的I/III期无缝研究。 原研伊匹木单抗（商品名： Yervoy ）是百时美施贵宝（BMS）研发的一款具有κ轻链的抗CTLA-4（细胞毒T淋巴细胞相关抗原4，又称CD152）全人源IgG1型单克隆抗体。CTLA-4主要表达在调节性T细胞（Treg）和活化的T细胞上，通过与CD28竞争抗原呈递细胞上的B7配体（B7-1和B7-2），从而抑制T细胞的增殖和细胞因子（IL-2和IFN-γ）产生。伊匹木单抗通过阻断CTLA-4与配体的结合，增强免疫反应进而达到杀伤肿瘤的目的。据BMS财报， Yervoy的 2024年销售额为25.30亿美元。 HLX13是复宏汉霖自主研发的伊匹木单抗生物类似药，拟用于黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤及食管鳞状细胞癌的治疗。根据《生物类似药研发与评价技术指导原则 ………………………………