文章预览
2024年是推进药品监管体系和监管能力现代化的关键之年。 北京市药品监督管理局紧扣高质量发展和高水平安全两大主题,一手抓创新,一手抓安全,全面落实国务院《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》中突破性改革创新举措,赋能首都医药产业高质量发展。 跑出临床急需进口药械审批“加速度” 2024年10月,已在境外上市的全球首款治疗儿童软骨发育不全的罕见病药品——伏索利肽,由北京儿童医院顺利交付到一名来自安徽的1岁7个月软骨发育不全患儿的父母手中。经过两个月治疗,该患儿可以扶东西站立,呼吸暂停及打呼噜的症状明显缓解。 这是北京药品监管部门开辟审批“绿色通道”,满足患者对境外已上市国内尚未注册临床急需进口药械使用需求的创新之举。 罕见病药品通过“绿色通道”进入北京儿童医院 为满
………………………………