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潜在「首个」!辉瑞每周一次血友病新药在中国申报上市

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2024-08-13 11:50

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8 月 13 日,CDE 官网显示,辉瑞已在国内递交 1 类新药 马塔西单抗注射液 的上市申请。Insight 数据库推测,该药申报的适应症可能为 用于 A 型以及 B 型血友病患者 。 马塔西单抗( Marstacimab、PF-6741086 )是辉瑞开发的 一种靶向组织因子通路的抑制剂( TFPI ) ,已于去年 12 月在美国和欧盟申报上市。辉瑞曾在新闻稿中指出, 如果获批,它将有望成为首个每周一次的 B 型血友病患者皮下注射治疗药物 ,以及 首个以固定剂量给药的 A 型或 B 型血友病患者治疗药物 。 截图来自:CDE官网 血友病是一种罕见的遗传性血液疾病,由凝血因子缺乏( A 型血友病是 FVIII,B 型血友病是 FIX )引起,导致血液无法正常凝结。 几十年来,治疗 A 型血友病和 B 型血友病最常见的方法是因子替代疗法,即替代缺失的凝血因子 。因子替代疗法可将体内凝血因子的数量增加到 ………………………………

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