主要观点总结
中国医药创新稳健发展，越来越多的中国创新药成功“出海”，向全球市场进军。贝达药业与子公司共同开发的创新药盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳®）获得美国FDA批准上市，用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌患者。恩沙替尼是新一代高选择性ALK抑制剂，此前已在中国获批用于二线治疗和一线治疗适应症。其成功登陆海外市场引发业内关注。此外，国内其他药企如百济神州、君实生物、传奇生物等的创新药也在海外市场取得进展。中国新药在全球市场的竞争力逐渐增强。
关键观点总结
关键观点1: 贝达药业盐酸恩沙替尼胶囊获得美国FDA批准上市
贝达药业与子公司共同开发的盐酸恩沙替尼胶囊用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌患者，成功获得美国FDA批准上市。这是国内医药企业积极融入全球市场的成果之一。
关键观点2: 恩沙替尼是新一代高选择性ALK抑制剂
恩沙替尼是贝达药业与其子公司共同开发的新一代高选择性ALK抑制剂。此前已在中国获批用于二线治疗和一线治疗适应症。
关键观点3: 国内其他药企的创新药也在海外市场取得进展
除了贝达药业，国内其他药企如百济神州、君实生物、传奇生物等的创新药也在海外市场取得不同程度的进展和突破。
关键观点4: 中国新药在全球市场的竞争力逐渐增强
随着国内医药企业积极融入全球市场，中国新药在全球市场的竞争力逐渐增强。企业正通过不同的出海路径，如授权出让、新型合作等，拓展国际市场。
文章预览
面对纷繁复杂的全球经济形势，中国医药创新稳健发展，越来越多的中国创新药成功 “出海”，大步迈向全球市场。 近日，根据FDA官网公告，贝达药业与其控股子公司Xcovery共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的创新药——盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳®），正式获得美国FDA批准上市，用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌患者。 据悉，贝达药业在2014年10月，对Xcovery公司股权投资2000万美元，共同开发新一代ALK抑制剂X-396（盐酸恩沙替尼），并在随后的几年中持续加大对Xcovery公司的投资以及恩沙替尼的研发投入。值得注意的是，基于恩沙替尼“头对头”击败克唑替尼得到FDA批准顺利进驻美国市场，本次恩沙替尼取得的国际化进程备受行业关注。 业内观点分析认为，国内医药企业正在积极融入全球市场，无论是自研、投资、并购、引进，中
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