葛兰素史克BCMA ADC在华拟纳入优先审评

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10月15日，CDE网站显示，葛兰素史克（GSK）的 Belantamab mafodotin（ Blenrep） 拟纳入优先审评，与硼替佐米和地塞米松联合，用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者。 Blenrep 是Seagen（已被辉瑞收购）开发的一款BCMA ADC。2009年12月，GSK与 Seagen达成协议，获得该药物的研究、开发、生产和商业化权益。 2020年， Blenrep 在美国和欧盟获批上市，用于 治疗既往接受过至少4种治疗（包括抗CD38单抗、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的复发性或难治性多发性骨髓瘤成年患者。不过，因验证性III期 DREAMM-3研究未能达到主要终点 ， GSK已分别于2022年和2023年在美国和欧盟 撤回 该适应症。 为探索 Blenrep 作为多发性骨髓瘤患者的二线治疗方案的应用潜力，GSK 此前 还开展了两项III期研究（ DREAMM-7和 DREAMM-8 ）。这两项 研究已分别于2023年11月和今年6月达到主 ………………………………