恒瑞医药子公司AAV双基因药物国内获批临床

文章预览

近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恒瑞医药（600276）子公司上海瑞宏迪医药有限公司（以下简称“瑞宏迪”）自主研发的AAV双基因药物RGL-193注射液获批临床。  图片来源：CDE官网 据悉，这是 国内首个用于帕金森病患者的AAV双基因药物 ，旨在提高左旋多巴的转化效率，保护并修复受损的多巴胺能神经元，以期达到延缓疾病进展，减少口服抗帕金森药物用量的目的。 此前， 瑞宏迪发布消息称，由瑞宏迪支持，中国科技大学附属第一医院神经内科施炯教授团队、神经外科牛朝诗教授团队共同参与开展的IIT临床研究（RGL-193-001；ChiCTR2400082369）已完成了国内首例帕金森病患者AAV双基因药物手术给药。 该手术使用脑立体定向技术和对流增强给药技术，成功将RGL-193注射液递送至患者脑组织特定靶区，患者术后恢复良好，已平安出院。 资 ………………………………