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只需每周一次!金赛药业长效生长激素获批治疗特发性身材矮小

医药观澜  · 公众号  ·  · 2024-11-06 09:49
    

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▎药明康德内容团队报道 今日(11月6日),长春高新发布公告宣布,其子公司金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液(简称“长效生长激素”)新适应症获中国NMPA批准,用于治疗 特发性身材矮小(ISS) 。 作为一款改良型、长效重组人生长激素,该产品的 注射频次为每周一次,有望提高患儿的用药依从性 。 特发性身材矮小是一组尚未明确病因,高度异质的矮小疾病的统称,指身高低于同年龄、性别和种族的平均身高2个标准差(SD)或低于第3百分位数(P3,-1.88 SD),且出生身长、体重及身材比例均正常,未发现全身性、内分泌、营养、染色体异常或基因变异证据的矮小儿童。 根据金赛药业公开资料介绍,聚乙二醇重组人生长激素 (PEG-rhGH) 是由大肠杆菌表达的 重组人生长激素( rhGH),通过其氨基末端连接到40kDa的支链亲水性 聚乙二醇( ………………………………

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