速递 | 索元生物全球三期临床ENGINE入组首例受试者

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▎药明 康德/报道 索元生物全球三期临床ENGINE研究首例受试者入选 生物标记物指导下DB102 (enzastaurin)联合R-CHOP一线治疗 高危弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）关键性全球三期临床试验正式启动 2018年4月4日，北京。精准医疗领军企业 索元生物今日宣布其关键性全球三期临床试验ENGINE研究日前已在中美两国多家研究中心启动 ，首例受试者正式入组，此受试者在北京大学肿瘤医院已开始接受研究药物治疗。 索元生物的ENGINE研究，是一项国际性、随机、双盲、III期临床研究，旨在评估DB102联合R-CHOP对比R-CHOP在 携带全新基因生物标记物DGM1的 初治高危弥漫性大B细胞淋巴瘤 受试者中的有效性和安全性。此研究于2017年10月在中美两国获得药物监管机构批准，新药临床试验将在两 ………………………………