主要观点总结
本文主要介绍了CDK4/6抑制剂在HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗中的应用，特别是NATALEE研究的最新成果。该研究结果显示，瑞波西利联合内分泌治疗能显著降低II-III期患者的复发风险，提高iDFS和OS获益。
关键观点总结
关键观点1: NATALEE研究概述
NATALEE研究是一项全球多中心、随机对照的Ⅲ期临床试验，旨在评估瑞波西利联合内分泌治疗在HR+/HER2-早期乳腺癌（EBC）中的疗效。该研究纳入了更广泛的II期和III期患者，包括N0伴高危因素患者，为中高危复发风险的EBC患者带来了新的治疗选择。
关键观点2: 瑞波西利联合内分泌治疗的效果
NATALEE研究结果显示，瑞波西利联合内分泌治疗能够显著降低II-III期患者的复发风险，提高iDFS和OS获益。在各亚组中均观察到一致的获益趋势，包括II期亚组、N0亚组、III期和N1-3亚组等。
关键观点3: 安全性与用药方案
瑞波西利的安全性良好，未见新的安全性信号。NATALEE研究的用药方案为3年的辅助治疗方案，初始剂量从晚期的600mg调整至400mg，这一设计主要考虑到乳腺癌患者的复发风险时间分布和患者依从性。
关键观点4: NATALEE研究与monarchE研究的比较
相较于monarchE研究，NATALEE研究在入组人群和用药方案等方面存在差异。NATALEE研究覆盖了更多II期患者和III期N0疾病患者，更符合中国的临床实践。此外，NATALEE研究的疗程延长至3年，初始剂量也有所调整。
文章预览
整理：肿瘤资讯 来源：肿瘤资讯 CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）在HR+/HER2-早期乳腺癌（EBC）辅助治疗中展现出了巨大的潜力。今年3月NATALEE研究全文荣登《新英格兰杂志》（NEJM），研究结果表明瑞波西利可有效降低II-III期HR+/HER2-EBC患者的复发风险 1 ，开启了CDK4/6i辅助治疗中高危人群的新时代。而此次2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，NATALEE研究4年随访结果以LBA口头报告的形式再次重磅登场，更新结果显示瑞波西利组的无病进展生存率（iDFS）临床获益进一步提升，并且各亚组均有良好获益 2 。为此，【肿瘤资讯】特邀请了NATALEE研究中国Leading PI, 中国医学科学院肿瘤医院的徐兵河院士 深入解读NATALEE研究这次4年随访结果的重要意义及该研究匠心设计。 徐兵河 院士 中国工程院院士 肿瘤内科专家，北京协和医学院长聘教授、博士生导师 曾任中国医学科学
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