博锐生物​「帕妥珠单抗生物类似药」申报上市

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10月28日，CDE网站显示，博锐生物 帕妥珠单抗 生物类似药申报上市。这是第3款申报上市的 帕妥珠单抗生物类似药，也是博锐生物第6款申报上市的 生物类 似药产品 。 原研 帕妥珠单抗（商品名： Perjeta）是一款HER2单抗，于2012年在美国获批上市。目前，Perjeta已在多个国家和地区获批3项适应症： 与 曲妥珠单抗 和多西他赛联合，用于治疗既往未接受过针对转移性疾病抗HER2治疗或化疗的HER2+转移性乳腺癌患者； 与曲妥珠单抗和化疗联合，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分，用于HER2+局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径＞2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗； 与曲妥珠单抗和化疗联合，用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 根据 罗氏 财报，帕妥珠单抗在2023年的全球销售额约为36.22亿美元。 截至目前，全球尚未有帕妥珠单抗 ………………………………