2025版药典高效液相色谱法会有哪些变化

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撰稿 | 曲刚 转自 | 蒲公英Ouryao    2025版中国药典0512高效液相色谱法第二次公示（以下简称2025公示稿）已经过去一段时间了，等了很久也不见公示第三次。 与现行2020版中国药典相比，系统适用性试验要求有什么变化呢？   第一、理论塔板数。 由对比可知，公示稿与2020版中国药典的理论 塔板数 无变化 ，还是两种计算方式，现行版的美国药典已经将峰宽的计算公式删除，与欧洲药典一样只 保留了半高峰宽的计算公式。 但是从2025公示稿来看，中国药典还是准备将两种计算方式均予以保留。   第二、分离度。   美国药典已经将峰宽的计算公式删除，与欧洲药典一样，只保留了半高峰宽的计算公式。2025公示稿还是将两种计算方式均予以保留，只是将半高峰宽的计算公式更新成与现行版的欧洲药典和美国药典的分离度公式一致。   但不论是中国 ………………………………