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恒瑞医药1类新药SHR4640片上市申请获受理,治疗痛风
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· 2025-01-12 07:30
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2025年1月9日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"恒瑞医药")自主研发的1类新药SHR4640片的上市申请获得受理,为痛风患者带来了新的治疗希望。 图源:CDE官网 一 研发背景 痛风是一种由高尿酸血症(Hyperuricemia,HUA)引起的常见代谢性疾病,其主要特征是单钠尿酸盐结晶在关节滑膜和其他组织沉积,导致急性关节炎发作。据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南2019版》显示,我国痛风患病率约为1%-3%,且呈逐年上升趋势,男性患者居多,患病年龄逐步年轻化,青少年患者亦不罕见。当前,我国高尿酸血症患者人数已突破1.2亿,庞大的患者群体对高效安全的降尿酸药物有着迫切的需求。 目前,临床上常用的降尿酸药物包括黄嘌呤氧化酶抑制剂(如别嘌醇和非布司他)和促尿酸排泄药物(如苯溴马隆和丙 ………………………………
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