多肽类药物杂质研究中的质谱打开方式

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多肽类药物分子大小介于小分子化药和大分子蛋白质之间，因而具有小分子化药及大分子蛋白质无法比拟的优点，比如比小分子化药拥有更高的活性和选择性，比大分子蛋白质拥有更低的免疫原性及生产可及性。凭借这些独特的药理作用优势，加之日趋成熟的多肽合成技术，多肽类药物已成为药物研发的热点，具有广阔的开发前景 。 与化药小分子一样，多肽类药物中的杂质（有关物质）也是影响药物安全性的重要因素，如何对这些杂质进行表征和控制是多肽类药物开发的重要工作之一。在众多杂质表征工具中， LC-MS 是公认的分子量解析的最有效手段，在多肽类药物的杂质研究中有着明显的优势。 然而，基于多肽类药物的特殊性质，为获得理想的分离效果，在多肽有关物质检测中使用的添加剂大多与MS不兼容，其中使用最多的添加剂是三氟乙酸， ………………………………