贝克曼、凯杰，IVD产品被召回

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有观点，有态度 这是医业观察的第 2364-5 期文章 来源：体外诊断观察整理自国家药监局 12月23日，IVD市场出现了两起主动召回事件。涉及凯杰与贝克曼库尔特两家企业。 0 1 贝克曼库尔特 二级召回 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告， 由于部分批次产品存在试剂容量填充不足的原因， 生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的 甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法） Intact PTH (iPTH)（国械注进20172402183）主动召回。 召回级别为二级召回。 本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 召回原因 经我司总部确认，甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法）（批号：339071)的 部分产品存在试剂容量填充不足的情况。使用试剂容量填充不足的试剂盒可能导致出现错误 ………………………………