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2024年6月28日,中国药品监督管理局 (NMPA) 正式批准了百济神州旗下的PD-1抑制剂替雷利珠单抗 (商品名百泽安 ® ) 联合依托泊苷和铂类化疗用于 广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 的一线治疗 。 广泛期小细胞肺癌一直是个“油盐不进”的治疗难题,此前多个PD-1抑制剂也在该领域“铩羽而归”。而替雷利珠单抗却取得了优异的临床数据,不仅将小细胞肺癌患者的中位生存期延长至15.5个月,更取得了3年生存率25% (化疗组:9%) 的优秀结果 [1] !这意味着 四分之一的广泛期小细胞肺癌患者可以生存超过3年,这个数据也达到了目前同类研究中患者生存的新高度 [2] 。 至此,替雷利珠单抗基本实现了 中国肺癌领域的大满贯 。不仅如此,替雷利珠单抗在肝癌、胃癌、食管癌等重要疾病领域均有突破,继续以国内最多获批适应症、最多医保适应症,领跑PD-(L)1
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