CDE、别再疑神疑鬼啦，杂质不会漏检的！

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[ 小编序言 ]   谢老师就职于上海市食品药品检验所，是国内溶出度试验的 “ 开拓者和领航员 ” 。同时，又是国内率先站出来旗帜鲜明反对 “ 抠杂质 ” 的体制内人士。此番撰稿，谢老师更是一针见血地指出：那些追求完美、专业妄想出来的杂质都是 “ 纸老虎 ” 的观点，真是让人意想不到、陡增钦佩。来，让我们一窥究竟 …… 严抠杂质背景 据本人所知： 2006~2007 年发生数起较为严重的药害事件后，国家层面专家在总结研讨其根源时一致认为是 “ 杂质所为 ” ，并同时上升至 “ 药物不良反应与杂质息息相关 ” 的专业认知。于是，自 2007 年下半年起，整个行业拉开了研究杂质的 大幕 ，具体表现为：   1 ）国家药品审评中心 (CDE) 作为药物研发的 “ 指挥 ………………………………