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amivantamab联合lazertinib FDA肺癌一线适应症批准早于先申请的二线适应症

小药说药  · 公众号  ·  · 2024-08-22 06:30

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文|小药怪 2024年WCLC强生创新 进一步更新-EGFR突变一线NSCLC III期 MARIPOSA研究 更长OS随访结果。( Amivantamab Plus Lazertinib vs Osimertinib in First-line EGFR-mutant Advanced NSCLC: Longer Follow-up of the MARIPOSA Stu d y) 本次分析延长近10个月随访时间数据提示:1.PFS2 (HR=0.75→HR=0.73) 和OS获益( HR=0.80→HR=0.77 )持续扩大;2. amivantamab-lazertinib未影响后续治疗;3.奥希替尼组mOS为37.3个月与FLAURA 38.6个月一致,数据稳定。 笔者认为该方案秒杀化疗搭档最好的角度就是持续扩大获益,FLAURA2或者未来ADC联用方案推测无法带来持续获益。 2024年8月20日,强生创新宣布,基于 MARIPOSA III期结果, FDA批准“amivantamab+lazertinib”用于EGFR exon  19del or exon  21L858R局部晚期或晚期一线NSCLC, 是唯一获批该人群chemo-free 多靶点联用方案,成为该人群治疗新里程碑。 2023年ESMO首次公布 MARIPOSA结果,相 ………………………………

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