美国/欧盟/韩国/日本/中国的干细胞监管政策

文章预览

●   　   ●     　 ● 最近把美国，欧盟，韩国，日本，中国的政策整理了一下，罗列出来给大家作为一个参考： 美国 美国将干细胞疗法归入药物范畴进行管理，相关管理规范如下： 2005 年：《干细胞研究促进法案 2005 》，《干细胞研究促进法案 2007 》，对胚胎干细胞研究的限制有所放松。 2009 年：发布了 13505 号总统行政令 （ EO ），即《消除人类干细胞科学研究的障碍》，相当于大力促进干细胞技术发展的信号。 目前两法律和一法规：《美国食品、药品和化妆品法案》，《公共卫生服务法案》，《联邦规章典集》，主要促进干细胞产品在美国的安全、稳定发展。 此外还有 人体细胞及组织产品的管理规定》，《细胞和基因治疗产品的有效性试验指南》，《细胞治疗与基因治疗产品的早期临床试验设计的考虑指南》等 19 个指南，涵盖了干细胞 ………………………………