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波士顿科学FARAPULSE系列脉冲电场消融产品获NMPA批准

严道医声网  · 公众号  ·  · 2024-07-09 19:29

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7月8日,波士顿科学公司宣布旗下FARAPULSE系列脉冲电场消融产品(以下简称“FARAPULSE系列产品”),包括FARAWAVE 一次性使用心脏脉冲电场消融导管、FARASTAR心脏脉冲电场消融系统,已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。该系列产品可配合使用,通过肺静脉电隔离,治疗药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤,是不同于传统热能消融的一项全新治疗方案。作为心律失常领域全球首款获批的脉冲电场消融(PFA)产品,此前已在欧洲与美国获得批准,迄今在全球范围内治疗超过70,000例患者。此次FARAPULSE系列产品获NMPA批准,标志着这项创新技术将引领中国房颤治疗领域迈入全新能量时代。 FARASTAR 心脏脉冲电场消融系统 FARAWAVE一次性使用心脏脉冲电场消融导管 房颤是最常见的快速性心律失常之一,严重影响患者生活质量,并可能显著增加死亡、卒中 ………………………………

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