复星医药用于转移性乳腺癌适应症生物类似药获乌克兰卫生部III期临床试验批准

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“ 2017 年6月6日晚，复星医药 (股票代码：600196.SH，02196.HK)宣布，其控股子公司复宏汉霖近日收到乌克兰卫生部关于复宏汉霖自主研制的新药——注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体（以下简称“该新药”）用于转移性乳腺癌适应症的III期临床试验的批准。 ” 复宏汉霖HLX02项目“重组抗HER2人源化单克隆抗体”是赫赛汀®的生物类似药。该新药已于中国境内（不包括港澳台地区）完成I期临床研究，I期临床研究结果证实，该新药安全、并与原研药赫赛汀®等效；目前该项目国内III期临床试验研究已全面开展。                                                2017年1月，复宏汉霖就该新药用于转移性乳腺癌适应症向乌克兰卫生部递交了临床试验申请 ………………………………