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▎药明康德内容团队编辑 近日,Ionis Pharmaceuticals公司公布了其用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的独立研究药物olezarsen的3期研究Balance的全部结果,并同时将结果发表在《新英格兰医学杂志》( NEJM )上。 该研究达到了主要终点,每月皮下注射一次剂量为80 mg的olezarsen,FCS患者的空腹甘油三酯(TG)显著降低,急性胰腺炎(AP)事件大幅减少,具有临床意义。 基于这些数据,Ionis正在争取获得监管部门批准,将olezarsen作为一种潜在的突破性治疗方法用于成人FCS患者。 新闻稿指出,如果获得批准,olezarsen将是“首个”FDA批准的FCS治疗药物。 这项研究为随机双盲、安慰剂对照的3期临床试验。患者每四周接受一次80 mg(22人)、50 mg(21人) olezarsen 或安慰剂(23人)皮下注射治疗,持续53周。 80 mg olezarsen剂量组达到了主要终点。 接受oleza
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