NEJM：Inebilizumab单抗治疗IgG4-相关疾病

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背景： IgG4相关疾病是一种多器官、复发性、纤维炎症性、免疫介导的疾病，目前尚无获批的治疗方法。伊奈比利珠单抗靶向并耗竭CD19⁺ B细胞，可能对治疗IgG4相关疾病有效。 伊奈利珠单抗（Inebilizumab）是一种人源化、去岩藻糖基化的IgG1κ单克隆抗体，特异性靶向CD19，可导致快速、深度和持久的B细胞耗竭。在此，我们报告MITIGATE试验的结果，这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，评估了伊奈利珠单抗在降低活动性IgG4相关疾病参与者疾病发作风险方面的疗效和安全性。 方法： 在这项3期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验中，患有活动性IgG4相关疾病的成年人以1:1的比例随机分组，在52周的治疗期内接受伊奈利珠单抗（第1天、第15天和第26周静脉输注300mg）或安慰剂治疗。两组参与者接受相同的糖皮质激素减量方案。允许使用糖皮质激素治疗疾 ………………………………