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全球首个!翰森制药B7-H4 ADC启动III期临床

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2025-03-04 15:35
    

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3月3日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,翰森制药 启动了 HS-2008 9( GSK5733584 )的首个 III期临床试验 。 这是首个进入III期临床阶段的 B7 -H4 ADC药物。 该研究是一项多中心、随机、开放、阳性药物对照临床试验(n=468),旨在评估HS-20089对比研究者选择的化疗(托泊替康、紫杉醇、多柔比星脂质体)治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的有效性和安全性。研究的主要终点为独立影像评审委员会(BICR)根据RECIST v1.1标准评估的无进展生存期(PFS)。 HS-20089是翰森制药开发的一款B7-H4 ADC,其有效载荷为拓扑异构酶抑制剂(TOPOi),药物抗体比(DAR)值为6。B7-H4是B7超家族中的一种跨膜糖蛋白,在正常组织中表达有限,但在多种癌症中高表达。2023年10月,GSK与翰森制药达成协议,以15.7亿美元的总交易额获得HS-20089的海外权益 ………………………………

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