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30年首个!幽门螺杆菌「首创新药」完成III期临床

新康界  · 公众号  ·  · 2024-11-23 10:32
    

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来源:药智网 11月18日, 丹诺医药 宣布其用于 治疗幽门螺杆菌感染 的 全球首创新药TNP-2198成功完成III期临床试验 并达到研究预设的主要终点指标,同铋剂四联相比体现多方面优势。 丹诺医药创始人马振坤博士表示:“TNP-2198是 30年以来全球第一个专门针对幽门螺杆菌感染 开发的抗菌新药,具有独特的 多靶点协同作用机制 。” 丹诺医药官微显示,这是一项多中心、随机、双盲、铋剂四联对照的III期临床试验,旨在评价 TNP-2198联合阿莫西林和雷贝拉唑三联方案 在初治患者中根除幽门螺杆菌的有效性和安全性。 这项研究由北京大学第三医院周丽雅教授牵头,在 全国40家医院开展 。研究共纳入 700例 既往未接受过根除治疗、碳-13尿素呼气试验(UBT)阳性并经组织学确认的幽门螺杆菌感染者,患者按1:1随机分配至TNP-2198三联方案(试验组)或铋剂四联 ………………………………

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