FDA考虑限制PD-1/L1药物治疗胃癌，召集专家会讨论默沙东、百时美施贵宝和百济神州的药物

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美国 FDA 定于 9 月 26 日召开肿瘤药物专家委员会（ODAC）会议，对 PD-1/L1 抑制剂进行整体审查，考虑限制这些免疫疗法在胃癌和食道癌中的使用。 FDA 在一份公开文件中表示，届时将考虑是否应根据肿瘤的 PD-L1 表达来限制检查点抑制剂在晚期胃和胃食管交界处（gastroesophageal junction，GEJ）腺癌以及食管鳞状细胞癌（esophageal squamous cell carcinoma，ESCC）中的批准。 百时美施贵宝（BMS）的 Opdivo（纳武利尤单抗）和抗 CTLA 4 药物 Yervoy 以及默沙东的 Keytruda（帕博利珠单抗）的现有批准，还有百济神州 Tevimbra 的两项开放申请都将在此次专家会上面临审查。 FDA 在文件中表示，“累积数据表明，PD-L1 表达似乎是这类患者群体治疗效果的预测性生物标志物。不同临床试验使用了不同的方法来评估 PD-L1 表达，并使用不同的阈值来定义 PD-L1 阳性。” PD-1/L1 抑制剂在表达 ………………………………