肺癌免疫治疗！阿斯利康Imfinzi一线治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)获美国FDA优先审查！

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本文系生物谷原创编译，欢迎分享，转载须授权！ 阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi（durvalumab）一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的补充生物制品许可（sBLA）并授予了优先审查。FDA已指定sBLA的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年第一季度。SCLC是一种侵袭性、快速生长的癌症，尽管最初对含铂化疗有反应，但会很快复发和进展。 此次sBLA基于III期CASPIAN试验的阳性数据。结果显示，与标准护理（SoC）含铂化疗相比，固定剂量Imfinzi联合SoC含铂化疗显著改善了总生存期（OS）。 基于该研究结果，Imfinzi是第一种在ES-SCLC患者中显示出生存受益和改善持久缓解的肿瘤免疫疗法。 CASPIAN是一项随机、开放标签 ………………………………