一线 PFS 45.8 个月，DCR 95%! 新一代 ROS1 抑制剂这么「能打」？

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引言 他雷替尼（Talectrectinib）是一种口服、强效、脑渗透、选择性的新一代 c-ROS 肉瘤致癌因子-受体酪氨酸激酶（ROS1）抑制剂，早在 2022 年就被国家药物监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）纳入突破性治疗。2024 年 12 月 20 日，NMPA 正式批准他雷替尼上市，用于治疗靶向 ROS1 酪氨酸激酶抑制剂（ROS1-TKI）经治后进展的 ROS1 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；2025 年 1 月 2 日，NMPA 再次批准其一线治疗适应证，用于未经 ROS1-TKI 治疗的 ROS1 阳性局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的一线治疗，这显示以他雷替尼为代表的新一代 ROS1 抑制剂治疗发生了前移。 图 1. 他雷替尼获批截图（NMPA 官网） 他雷替尼在国内适应证的获批基于 II 期 TRUST-I 临床研究（NCT04395677）结果。TRUST-II 是一项他雷替尼治疗 ROS1 阳性实体瘤的全球多中心 Ⅱ 期研究，该 ………………………………