再鼎医药引进的抗感染新药在华获批上市

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5月20日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准 Entasis Therapeutics, Inc. 申报的1类创新药注射用 舒巴坦 钠/注射用 度洛巴坦 钠组合包装（商品名：鼎优乐/ XACDURO ）上市。该药品用于治疗18岁及以上患者由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体 （ABC） 敏感分离株所致医院获得性细菌性肺炎（HABP）、呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）。 本品是含注射用舒巴坦钠和注射用度洛巴坦钠的组合包装产品。舒巴坦是一种β-内酰胺类抗菌药物和Ambler A类丝氨酸β-内酰胺酶抑制剂，度洛巴坦是一种二氮杂二环辛烷、非β-内酰胺类的β-内酰胺酶抑制剂，可保护舒巴坦不被β-内酰胺酶降解。该药品上市为由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株所致医院获得性细菌性肺炎、呼吸机相关性细菌性肺炎患者提供了新的治疗手段。 一项III期ATTACK研究 评估了该药物对比多黏菌素 ………………………………