辉瑞主动撤回一款镰状细胞病治疗药物

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9月25日，辉瑞宣布自愿 从 目前已获批的市场中 撤回所有批次的 镰状细胞病 （SCD）治疗药物 Oxbryta（ voxeloto r ）。辉瑞还将停止所有正在进行的voxelotor的临床试验和全球扩展访问计划。 辉瑞的决定基于现有的全部临床数据。这些数据表明 Oxbryta在SCD患者中 的总体益处 不再高于 风险。数据表明，患者的血管闭塞危象和致命事件已失衡，需要进一步评估。辉瑞已将这些发现告知监管机构，并决定自愿将 Oxbryta 从市场上撤出并停止分销和临床研究，同时进一步审查现有数据并分析结果。 Oxbryta 是辉瑞子公司 Global Blood Therapeutics 针对镰状细胞病（SCD）患者开发的每日1次 口服 疗法，通过增加血红蛋白对氧气的亲和力起作用，从而抑制 导致溶血和溶血性贫血的 镰状血红蛋白聚合以及由此产生的红细胞镰状化和红细胞破坏过程。 2019年11月，FDA加速批准 Oxbry ………………………………