艾伯维87亿美元收购获得的小分子单药治疗帕金森III期研究成功

文章预览

9月26日，艾伯维宣布其D1/D5多巴胺受体部分激动剂tavapadon作为早期帕金森病单一疗法的关键III期TEMPO-1研究取得积极结果。 TEMPO-1是一项为期27周的随机、双盲、安慰剂对照III 期研究，共纳入了529名40-80岁病程不到3年的帕金森病患者， 旨在研究评估了两种固定剂量（5 mg和15 mg，每日1次）的tavapadon单药治疗早期帕金森病成人患者的疗效、安全性和耐受性。 结果显示，该研究达到了其主要终点，在MDS统一帕金森病评定量表（MDS-UPDRS，共包括四个部分，第I部分：日常生活中的非运动症状；第II部分：日常生活中的运动症状；第III部分：运动功能检查；第IV部分：运动并发症）的第II部分和第III部分的综合评分中，与安慰剂相比，接受两种剂量的tavapadon治疗的患者较基线均有统计学意义的降低（改善）。 TEMPO-1研究也达到了关键的次要终点，与安慰剂相比， ………………………………