主要观点总结
本文介绍了芦康沙妥珠单抗作为一种抗体偶联药物（ADC）在肺癌治疗中的应用。该药物通过连接子将细胞毒性药物连接到单克隆抗体上，可高效靶向转运至目标肿瘤细胞，实现抗肿瘤作用。芦康沙妥珠单抗是我国自主研发、靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的ADC，已成为全球首个获批肺癌适应症的TROP2 ADC。最新获批的适应症为经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此外，芦康沙妥珠单抗在围术期治疗等领域也在进行探索，并正在进行多项NSCLC的注册III期临床研究。
关键观点总结
关键观点1: 芦康沙妥珠单抗是首个国产原研TROP2 ADC，具有里程碑意义
芦康沙妥珠单抗的获批不仅实现了肺癌治疗领域TROP2 ADC的突破，也充分展示了我国医药产业从跟跑到领跑的跨越式发展。
关键观点2: 芦康沙妥珠单抗为EGFR-TKI耐药患者带来显著OS获益
芦康沙妥珠单抗通过其高亲和力、高靶向性和三重精准强效抗肿瘤机制，确保了疗效和安全性的有效平衡，为EGFR-TKI耐药患者提供了显著的治疗获益。
关键观点3: 芦康沙妥珠单抗在肺癌治疗领域具有广泛的应用前景
除了获批的适应症外，芦康沙妥珠单抗还在探索一线治疗、围术期治疗等领域的应用，目前正在全球及中国范围内开展多项NSCLC注册III期临床研究。
文章预览
抗体偶联药物（ADC）是一类通过连接子将细胞毒性药物连接到单克隆抗体的靶向生物制剂，可高效靶向转运至目标肿瘤细胞而发挥抗肿瘤作用 [1] ，素有「魔法子弹」的美誉。 2025 年 3 月 4 日，由我国自主研发、靶向人滋养细胞表面抗原 2（TROP2）的 ADC——芦康沙妥珠单抗，获得我国国家药品监督管理局（NMPA ）批准，用于 经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和含铂化疗治疗后进展的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，一举成为了全球首个获批肺癌适应症的 TROP2 ADC [2-4] 。 这是芦康沙妥珠单抗获 NMPA 批准的第二项适应症，此前芦康沙妥珠单抗已于 2024 年 11 月获批乳腺癌适应症，用于既往至少接受过 2 种系统治疗（其中至少 1 种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三
………………………………
