最新，又「2款创新医疗器械」获批上市

文章预览

来源：守正用奇888、国家药监局 今天（9月3日），据NMPA官网显示，国家药品监督管理局批准了真健康（珠海）医疗科技有限公司“导航定位微波消融系统”和富士瑞必欧株式会社“乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒(化学发光法)”2款创新产品注册申请。 0 1 导航定位微波消融系统 导航定位微波消融系统由主控台车（含机械臂、脚踏开关）、微波治疗台车（含光学跟踪模块、脚踏开关）、导航定位工具、微波传输线、一次性使用微波消融针及一次性使用测温针组成。该产品可在术前基于CT图像制定进针计划，术中引导微波消融针进行经皮穿刺手术，用于成人肝脏实体肿瘤的微波消融。 与传统微波消融设备相比，该产品创新性地融合了导航定位技术、呼吸跟踪技术和微波消融技术，为国际首创，有效提高临床微波消融针置针、病灶靶区消融的 ………………………………