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美国苹果公司本周宣布其无线耳机 AirPods Pro 将很快可以兼作轻度听力损失患者的助听器。 其助听器软件 Hearing Aid Feature 还包括用于测试人的听力和定制助听器输出软件。 该软件可以增强用户周围的声音,使其更清晰,适用于轻度至中度听力损失,这种听力损失会使人们难以在嘈杂的餐厅中听到谈话或在日常生活中听到其它安静的声音。 其软件不适用于需要专业治疗的严重或深度听力损失。 助听器和听力测试工具都将于今年秋季在美国上市。 苹果公司计划在全球范围内推出这些功能。 美国 FDA 于 9 月 12 日宣布通过 De Novo 途径批准了这款助听器功能 ,称其为“首款非处方助听器软件器械”。听力测试的批准仍未完成,该测试将被归类为非处方听力测量计。 经过多年的规章审议,FDA 于 2022 年发布了关于非处方(OTC)助听器的最终监管规章修订稿
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