主要观点总结
本文介绍了洁净室的等级划分和检测技术的历史发展，强调了换气次数和洁净度的重要性。文章还详细描述了万事达洁净公司如何解决传统药厂洁净区存在的问题，比如回风柱的缺陷和安装效率问题。同时介绍了该公司的历史发展、服务领域和主要客户，并提到了BLA生物制药国产化推进联合会的情况。
关键观点总结
关键观点1: 洁净室的等级划分和检测技术的重要性
文中提到洁净室的等级划分标准基于单位体积下不同粒径微粒数量，由于检测仪器的限制，实际生产环境中洁净度的检测存在困难，但随着技术的进步，如HVAC和检测技术的提高，现在的标准更加灵活。
关键观点2: 万事达洁净公司的创新解决方案
为了解决传统药厂洁净区存在的问题，如回风柱的美观性和功能性问题，万事达公司推出了中空回风单元模块等创新产品，并成功升级至3.0Plus版本。这些产品在多个知名药企得到广泛应用并获得好评。
关键观点3: 万事达洁净公司的发展历程和客户认可
万事达经过四十余年的发展，已成为专业的洁净室围护系统服务商及医疗环境解决方案和相关技术服务的驱动者及创新者。公司拥有自主知识产权的生产线和产品，服务多个行业领域的领军企业并获得认可。
关键观点4: BLA生物制药国产化推进联合会的作用和目标
BLA致力于助推生物制药国产化，包括建立健全政策标准、研发制造安全有效的药物、做大做强国产生物药供应链和产品体系。该联合会为生物科技强国和产业强国迈进提供支持。
文章预览
作者：万事达洁净（BLA会员单位） 关于洁净室的等级划分，无论是国内现行标准的IOS 1-9，还是业内常说的百级、千级（美国联邦的旧标准），亦或是行业单独的标准（比如制药的A、B、C、D四个等级分区）， 其界定标准都逃不开 对单位体积下不同粒径微粒数量的要求 。 由于检测仪器的限制，长期以来我们很难，甚至不能对实际生产环境中的洁净度进行比较准确的检测。因此，我们的标准中对可以实现洁净室中洁净度的一些参数来做设置，比如：ISO6级（千级净化车间）换气次数为50-60次/小时。 随着这些年HVAC和检测技术的提高，在规定换气次数下又保证洁净度已经不是难事，2022年改版的ISO14644-4就已经取消了对换气次数的限制。 药厂的洁净室相比芯片厂房而言，房间空间小，数量多、对净化要求高但又没到需要满布高效过滤的级别。因此在小空间
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