Illumina 伴随诊断试剂盒， FDA 批准！

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‍ 请求 “星标” ，否则收不到推送，谢谢 来源：360Dx、IVD行业动态编译 Illumina周二表示，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其基于测序的TruSight Oncology （TSO） Comprehensive检测试剂盒作为拜耳和礼来激酶抑制剂药物的伴随诊断。 该检测试剂盒现已获批用于帮助识别 NTRK 基因融合阳性且可能受益于拜耳 Vitrakvi （larotrectinib） 的成人和儿童实体瘤患者，以及识别可能受益于礼来 Retevmo （selpercatinib） 的局部晚期或转移性 RET 融合阳性非小细胞肺癌成人患者。 该批准是该检测在美国的前两个伴随诊断批准。 “FDA 批准 TSO Comprehensive 以及随附的伴随诊断功能，这标志着我们的肿瘤学客户和社区期待已久的里程碑，”Illumina 首席商务官 Everett Cunningham 在一份声明中说。我们致力于与拜耳和礼来等行业领导者合作，推进癌症诊断，并帮助更多患者扩大精准肿 ………………………………