主要观点总结
本文介绍了CheckMate-816研究的结果，该研究对比了新辅助纳武利尤单抗联合化疗与单纯化疗在可切除非小细胞肺癌患者中的效果。研究发现，新辅助双免治疗相较化疗具有潜在的长期获益，双免治疗组在EFS率、OS率、pCR率以及MPR率上表现出更优的数值，同时伴随着较低的高级别毒性发生率。然而，由于缺乏单纳武利尤单抗联合化疗组的直接对比数据，目前的研究结果尚不足以撼动化疗联合免疫治疗在肺癌新辅助治疗中的标准地位。
关键观点总结
关键观点1: CheckMate-816研究的结果对比了新辅助纳武利尤单抗联合化疗与单纯化疗在非小细胞肺癌患者中的效果。
该研究结果显示，新辅助双免治疗在EFS率、OS率、pCR率以及MPR率上相比化疗组表现出更优的数值。同时，双免治疗组的高级别毒性发生率较低。
关键观点2: 研究中的双免队列提前关闭，缺乏单纳武利尤单抗联合化疗组的直接对比数据。
这使得目前的研究结果尚不足以撼动化疗联合免疫治疗在肺癌新辅助治疗中的标准地位。
关键观点3: 生物标志物分析显示，四基因炎症评分或许可以作为新辅助双免治疗的生物标志物。
基线时四基因炎症评分较高的患者在双免组中展现出更高的pCR率和MPR率，以及更优的EFS率。
文章预览
2022 年，发表于 New England Journal of Medicine 的 CheckMate-816 研究 [1] 的结果证实，相较于单纯化疗，新辅助纳武利尤单抗联合化疗可显著改善可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无事件生存期（EFS）率和病理学完全缓解（pCR）率。基于这一重要发现，纳武利尤单抗联合含铂双药化疗已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）以及中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于 IB 期（肿瘤直径 ≥ 4 cm）至 IIIA 期可切除 NSCLC 成人患者的新辅助治疗。 值得注意的是，CheckMate-816 研究中有一个队列（双免队列）聚焦纳武利尤单抗和伊匹木单抗联合治疗 [1] 。基于几项相关研究（NEOSTAR、NADIM 等）的结果 [2-4] ，双免队列提前结束了患者招募。 2025 年 1 月 8 日，Journal of Clinical Oncology（JCO）首次公布了 CheckMate-816 研究双免队列的数据，随访时间超过 4 年 [5] 。本次结果显示
………………………………
