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包含双极头组件的髋关节系统类产品，其适用范围应如何规定？

中国器审  · 公众号  ·  · 2024-07-18 16:15
    

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     点击关注 中国器审 其他 …… 临床 试验 临床 评价 技术 要求 性能 研究 包含双极头组件的髋关节系统类产品，其适用范围应如何规定？ 小械答疑 对于包含双极头组件的髋关节系统类产品，建议适用范围规定为“该产品作为骨水泥型/非骨水泥型髋关节假体，适用于全髋关节置换。双极头用于半髋关节置换。” 审评四部 往期回顾 医疗器械共性问题汇总 ………………………………

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