首个申报上市的EGFR ADC

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昨日，根据CDE官网公示，乐普生物的维贝柯妥塔单抗（MRG003）已经申报上市，用于既往经至少二线系统化疗和 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）患者。 此前日本上市的EGFR ADC是一款光敏ADC，需要配合光敏仪器治疗，耗时很长，有时需要结合手术，相当不便捷，并非传统意义上的ADC。因此可以说，维贝柯妥塔单抗是全球范围内首个申报上市的EGFR ADC，值得一提的是，一周前该产品刚刚被CDE纳入拟优先审评名单。 瞄准赛道，同类潜力最佳 从去年披露的数据来看，MRG003无论是疗效和选取赛道都具有相当优势。 ESMO上的关于NPC疗效数据表明，低剂量组就能达到约40%的ORR，而高剂量组甚至能达到50%以上，相对于标准2-3线的20-30%的ORR具有显著优势，是去年ESMO上闪耀的新星。 图：ESMO报告疗效 来源：乐普生物官网 而从赛道上来看，至少二线系 ………………………………