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慢阻肺病再现突破!GSK美泊利珠单抗III期研究成功

医药魔方  · 公众号  ·  · 2024-09-07 08:29

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9月6日,葛兰素史克(GSK)宣布 Nucala( 美泊利珠单抗 )治疗 慢性阻塞性肺病 (简称慢阻肺病, COPD)的III期 MATINEE研究取得了积极结果。 该研究是一项为期52-104周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(n=806),评估了 美泊利珠单抗(100mg,每4周1次,皮下注射)对比安慰剂作为疾病频繁恶化且血嗜酸性粒细胞水平升高的中度至重度COPD患者在维持治疗之外的附加治疗方案的有效性和安全性 。研究的主要终点为 中度至重度COPD的年恶化率。 结果显示, 治疗104周后, 美泊利珠单抗组患者的年恶化率低于安慰剂组,数据 具有统计学意义和临床意义 。此外, 美泊利珠单抗的 初步安全性结果与既往研究 一致。GSK正在进一步分析所得数据 。 截至目前, 美泊利 珠单抗已开展3项COPD III期研究,另外两项为 METREO和 METREX,结果不太如意。 在 METREO研究 ………………………………

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